痛风药「元宙适尿酸锭」溶离度疑虑 23万颗预防性回收
国内有相当多的人饱受痛风所苦，食药署17日表示，用于痛风相关症状「元宙」适尿酸锭（ENPUROL TABLETS "Y.C."），需回收的药品之溶离试验结果虽然在合格範围内，但因有变差的趋势，故进行预防性回收。
食药署表示，「元宙」适尿酸锭这款药品主成分为ALLOPURINOL，主要用于痛风症、痛风性关节炎、尿酸结石、癌症或经化学治疗产生之高尿酸血症。该药物许可证号为卫署药製字第045956号，持有者为元宙化学製药股份有限公司。
食药署副署长陈惠芳表示，该产品主成分溶出率为81.7%，虽还在标準值75%到85%之间，但因该批产品的溶出率有降低趋势，因此回收该批产品。共需回收1批（22D00）约23.7万颗，该药物在国内同成分市占率为95%，110年健保年用量为42万颗，然厂商有其他批号也有同成分不同剂量的产品可使用，不影响国人用药权益。 食药署已要求厂商应于112年6月10日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
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