维他命B1注射液传药液从透明变黄色 回收2批共15万支
如果有补充维他命B1需求的话,也许须注意这则讯息。由安星製药股份有限公司开发的「硫胺明注射液」50公丝(THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR"),传出部分液体变色,故启动预防性回收。
「硫胺明注射液」主成分为Thiamine hydrochloride,主要用于维他命B1缺乏症。食药署药品组科长洪国登说明,该产品原本应当是透明无色,然在2月食药署接到通报,表示该产品出现淡黄色。通知厂商检查后,厂商回报,厂内库存确实有变色情形,因此启动回收。
食药署表示,本次共回收2批(2204142;2103112),总共15万支。洪国登表示,该产品的健保年用量为2.7万支,市占率为15%。虽这次回收到医疗院所端,由于有其他同类产品可使用,应当不影响病患权益。食药署已要求厂商应于112年3月21日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
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