除了「氧化镁」这款药也缺! 食药署核准专案进口製造
有媒体报导,因为健保砍药价,使得许多药物退出台湾市场,药物缺乏情形持续。近期,通常用作软便剂的氧化镁仍有缺药状况,另外安室律注射剂也有缺药情形;食药署在17日说明,目前有2款药物有缺药疑虑,除了氧化镁还有「安室律注射剂」(Adenosine)。食药署已经核准其它业者专案製造,每月可生产3千万锭。
食药署说明,西药供应资讯平台自3月25日至5月9日,共计接获159件药品短缺通报案件,其中经调查无短缺案件61件、建议使用替代品项70件、无替代药品启动公开徵求案件共计2个品项,其中11件通报,皆已徵得厂商协助专案输入;恢复供应品项12件、处理中案件数5件。
▲处理中心接获159件药品短缺通报。(图/食药署提供)
食药署自接获通报后,多数案件皆属有替代品项之药品,本署并将替代药品资讯公布于平台,供医疗人员参考。另外倘无替代药品,则启动公开徵求专案进口或製造。
针对安室律注射剂(Adenosine),国内仅1项药品尚在供应中,业者于4月中通报,因新製造厂尚无法开始生产而导致全球性缺货,库存预计可供应至6月中下旬。食药署于112年4月28日启动公开徵求,已陆续核准3项同成分剂型替代药品之专案进口,并预计自112年6月初陆续到货,以满足临床需求。
▲安室律注射剂仅1项药品正在供应,预计在6月初陆续到货满足需求。(图/食药署提供)
氧化镁锭剂则因应业者通报缺工,食药署已及时核准其他业者专案製造,目前许可证药品及专案製造药品每月合计生产3000万锭(健保月用量约2000万锭)。目前食药署已协调两家业者优化药品分配方式,以确保各级医疗机构及药局取得所需数量药品。
▲氧化镁锭剂目前每月合计可生产3千万锭。(图/食药署提供)
食药署表示,卫福部已建立「药品供应通报处理中心」,倘医疗机构、药局有缺药情事,皆可至「」查询或进行通报,食药署当接获药品短缺通报,会立即进行临床用药评估,包括调查药品供应状态、评估替代药品等,并将相关资讯公布于平台网站,供临床端参考。
截至目前,多数案件属个别厂牌药品短缺,仍有其他药品可供替代。食药署提醒,药品许可证持有药商,如有无法继续製造、输入或不足供应该药品之虞时,应至少于6个月前向中央主管机关通报。
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